藥品定價(jià)的基本方法是什么
藥品定價(jià)的基本方法是什么
對于藥品價(jià)格的管理，各個(gè)國家之間的藥品定價(jià)的基本策略和方法都不同。下面由學(xué)習(xí)啦小編為你詳細(xì)介紹藥品定價(jià)的基本方法的相關(guān)法律知識(shí)。
藥品定價(jià)的基本方法
國際上對藥品的定價(jià)一般可以分為以下幾種方法：
(1)以參考為基礎(chǔ)的定價(jià);
(2)利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)開展以績效為基礎(chǔ)的定價(jià);
(3)差別定價(jià)(即公平定價(jià)，或稱Ramsey定價(jià));
(4)平均和可比定價(jià);
(5)利潤控制定價(jià);
(6)成本加成定價(jià)(包括流通、市場開發(fā));
(7)對新藥的創(chuàng)新定價(jià)方法，如價(jià)格-用量合同定價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)合同定價(jià)等;
(8)其他控制價(jià)格的方法，如確定批發(fā)和零售加成比例、稅收、調(diào)劑的加成;
(9)仿制藥的定價(jià)政策等。
以參考為基礎(chǔ)的定價(jià)
以參考為基礎(chǔ)的定價(jià)也可稱為參考定價(jià)(reference-based pricing，RBP)。它是指一種特殊藥品的購買或補(bǔ)償價(jià)格，決定于相似類別的一些基準(zhǔn)或參考的藥品的價(jià)格。這是控制新藥價(jià)格的一種常用方法。在澳大利亞、加拿大、德國、意大利、新西蘭、挪威、瑞典、荷蘭和大多數(shù)歐洲國家，均不同程度地采用了這種參考定價(jià)的方法。
參考價(jià)格并不是直接控制藥品的價(jià)格，而是允許藥廠可以自由定價(jià)，只是在藥廠定價(jià)與補(bǔ)償價(jià)格之間的費(fèi)用差距由消費(fèi)者通過共付的方式自負(fù)。這樣，就會(huì)促使藥廠考慮適宜的定價(jià)，醫(yī)生也會(huì)在處方時(shí)考慮患者的負(fù)擔(dān)。
在美國Medicaid保險(xiǎn)中，凡是高于參考定價(jià)的藥物，全部費(fèi)用由患者自負(fù)，而不是僅僅支付差額的部分。參考價(jià)格的制定可以是這類藥品的平均價(jià)格(如荷蘭)，也可以是這類藥品中的一個(gè)最低價(jià)格(如丹麥、意大利、西班牙)，或是最低價(jià)格加上一定的比例。也可將參考價(jià)格作為所有藥品市場價(jià)格的一個(gè)函數(shù)。通常采用仿制藥的價(jià)格建立起基準(zhǔn)價(jià)格。
參考價(jià)格可以設(shè)定為3個(gè)水平：
第一個(gè)層次，是將所有同一類活性成分的商品名藥物集中起來;
第二個(gè)層次，是將在藥理學(xué)上相關(guān)的，但在應(yīng)用適應(yīng)癥上不同的藥物集中起來，如治療高血壓的ACE抑制劑、質(zhì)子泵抑制劑;
第三個(gè)層次，是將用于特別指征的各類藥品集中起來，如抗高血壓、降脂類藥物。總之，層次愈高(第三層次)，包含的藥物愈廣。不同國家采用不同層次的參考定價(jià)，但大部分的國家還是采用第一層次的參考定價(jià)，比較簡單也比較沒有爭議。
德國最早在1989年就應(yīng)用參考定價(jià)的方法(水平1)，1992年后引入第二層次的參考定價(jià)，1993年后引入第三層次水平的參考價(jià)格。
1997年時(shí)德國在第一層次分成186類，第二層次23類，第三層次29類，代表了60%的德國藥品市場中的產(chǎn)品。其他歐洲國家從上世紀(jì)90年代后也開始應(yīng)用參考定價(jià)。澳大利亞與加拿大是從上世紀(jì)90年代的中后期開始執(zhí)行參考價(jià)格的。
澳大利亞政府對第一層次水平的藥物給予最低價(jià)格的品牌藥品補(bǔ)貼，差價(jià)由患者支付;對第二層次水平的藥物則給予最低價(jià)格藥品的補(bǔ)貼;只允許藥廠對ACE抑制劑、鈣通道阻斷劑、H2受體拮抗劑和他汀類4類藥自由設(shè)定價(jià)格。
參考定價(jià)是一個(gè)有效降低藥品價(jià)格的政策工具。
參考價(jià)格的作用，首先是對消費(fèi)者起到了一個(gè)價(jià)格信號，會(huì)迫使醫(yī)生處方便宜的藥物，改變醫(yī)生的處方行為，減少患者的支出;其次是刺激生產(chǎn)企業(yè)之間的價(jià)格競爭，迫使藥廠要考慮降低價(jià)格，以免失去市場;同時(shí)，可使保險(xiǎn)支付第三方機(jī)構(gòu)減少保險(xiǎn)費(fèi)用(藥費(fèi))的支出。
不過，在實(shí)行藥品參考價(jià)格后，雖然政策的短期效果是明顯的，但各國報(bào)道的結(jié)果也不盡相同。德國的研究按每DDD的價(jià)格來看是有所降低的，但總的醫(yī)療費(fèi)用仍然上升。醫(yī)生會(huì)使用沒有實(shí)行參考價(jià)格的藥物來規(guī)避政策，同時(shí)使沒有列入?yún)⒖级▋r(jià)的藥物用量明顯增加。
比利時(shí)已通過立法，規(guī)定仿制藥的參考價(jià)格要低于已過專利期的品牌藥(原研藥)價(jià)格一定的百分比。在2002年7月以前，其參考價(jià)格為品牌藥的84%，2003年1月后進(jìn)一步降低為80%，到2005年又進(jìn)一步降低為74%。目前其參考價(jià)格處于原研藥的70%左右。也就是說，對原研藥的定價(jià)即使過了專利期仍有一定的保護(hù)作用。另外，仿制藥比過專利期的原研藥在價(jià)格上大約低30%左右。
歐洲的經(jīng)驗(yàn)證明，如果能保證仿制藥有高度的市場占有率，生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)仍然能夠提供競爭性的價(jià)格(competitive prices)。大量使用仿制藥需要有需方政策的支持，如醫(yī)師、藥師和患者要支持使用仿制藥。藥師要有積極性用仿制藥去替代品牌藥，刺激患者對低價(jià)藥的需求。
以績效為基礎(chǔ)的定價(jià)
澳大利亞和加拿大的一些省份在以績效為基礎(chǔ)的定價(jià)方面(performance-based pricing)是做得比較早的。在前述的參考定價(jià)中，往往把同一類藥物看成是沒有明顯差異的，因此給予相同的補(bǔ)償價(jià)格，而且不能用在創(chuàng)新藥物的定價(jià)上。
澳大利亞從1993年開始將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的結(jié)果用于藥品補(bǔ)償決策上，分別有兩個(gè)不同組織決定新藥的補(bǔ)償和定價(jià)。
一個(gè)是藥品保險(xiǎn)咨詢委員會(huì)(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee，PBAC)，另一個(gè)是藥品保險(xiǎn)定價(jià)組織(Pharmaceutical Benefits Pricing Authority，PBPA)，采用循證的方法來進(jìn)行藥物定價(jià)。PBAC對新藥的臨床應(yīng)用和成本效果提出最高定價(jià)的依據(jù)，而PBPA則對生產(chǎn)成本和對政府總預(yù)算的影響提出意見。
差別定價(jià)
由于發(fā)展中國家無法承受高價(jià)的專利藥品，特別是非洲國家在治療艾滋病時(shí)希望能夠使用低廉價(jià)格的藥物，差別定價(jià)(differential pricing)由此產(chǎn)生。
差別定價(jià)也可稱為“公平定價(jià)”或“優(yōu)惠定價(jià)”(preferential pricing)，是根據(jù)不同國家或不同組別的國家不同的支付能力，創(chuàng)造不同的市場定價(jià)。
差別定價(jià)是遵循“Ramsey”定價(jià)的原理，也就是說藥品的價(jià)格與需求彈性或價(jià)格的敏感度呈反向關(guān)系。盡管價(jià)格的彈性是不能直接觀察到的，但人均收入是重要的決定因素，可以作為替代指標(biāo)。低收入國家應(yīng)該有較低的價(jià)格，而高收入國家的藥品價(jià)格應(yīng)該較高。
為了使差別定價(jià)的政策有效地執(zhí)行，低收入國家與高收入國家的市場應(yīng)該嚴(yán)格地分開，防止低價(jià)的國家將藥品輸入到高價(jià)的國家，也就是所謂的“平行進(jìn)口”(parallel importing)。
差別定價(jià)是保證藥品可及性的一種策略。高收入國家不應(yīng)將低收入國家的藥價(jià)列入國際價(jià)格比較的范圍。制藥企業(yè)可以通過注冊不同的藥名，或改變包裝來規(guī)避降價(jià)。這種定價(jià)方法目前已在一些非洲國家和一部分藥品中使用，如抗艾藥。大量競爭的仿制藥在這些市場中也可采用差別定價(jià)。
對不同的需方(即藥品購買者)，藥品的價(jià)格是不同的。對藥品價(jià)格而言，經(jīng)濟(jì)學(xué)上的價(jià)格歧視也是存在的。藥品的價(jià)格決定于需求價(jià)格彈性。
藥廠對每一種藥的價(jià)格都設(shè)立價(jià)目表(list price)，也可稱為平均批發(fā)價(jià)(average wholesale price，AWP)。
醫(yī)院的購藥彈性要大于藥店，因?yàn)獒t(yī)院的藥房要貯存大量的藥品以備處方使用。在醫(yī)院、個(gè)體藥店或連鎖藥店之間，他們的藥品價(jià)格也是不同的。對藥廠來講，任何藥品都沒有單一的價(jià)格。價(jià)格是由代表不同患者群體的需求情況決定，事實(shí)上，在美國健康維持組織(HMO)和醫(yī)院的藥房中，使用仿制藥還是比較普遍的。
單獨(dú)藥品定價(jià)的相關(guān)文件
一、降低頭孢曲松等單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格(詳見附表一)。有關(guān)品種其他規(guī)格的價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門按照《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》及有關(guān)規(guī)定制定。
二、各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售相關(guān)藥品的價(jià)格不得超過這次公布的價(jià)格。
三、鑒于個(gè)別品種已停止生產(chǎn)或進(jìn)口，取消其價(jià)格(詳見附表二)。默沙東公司生產(chǎn)的辛伐他汀不再實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格;西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的頭孢唑啉鈉注射劑作為原研制藥品的相關(guān)條件已改變，取消其單獨(dú)定價(jià)資格。
四、上述規(guī)定自2010年12月12日起執(zhí)行。
藥品價(jià)格形成的過程
藥品生產(chǎn)企業(yè)——藥品批發(fā)企業(yè)——藥品零售企業(yè)——藥品零售價(jià)
成本+利潤 出廠價(jià)+進(jìn)銷差價(jià) 批發(fā)價(jià)+批零差價(jià) 零售價(jià)
其中，進(jìn)銷差價(jià)=批發(fā)價(jià)-出廠價(jià)零批差價(jià)=零售價(jià)格-批發(fā)價(jià)格
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