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臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度

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  各成員共同嚴(yán)格遵循管理規(guī)章制度是臨床實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的根本。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度,希望你喜歡。

  臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度范本一

  1.臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī),保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。

  2.工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套。

  3.使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。

  4.嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。

  5.無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。

  6.各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

  7.檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。

  8.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

  9.菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

  10.對(duì)劇毒化學(xué)藥品,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

  11.保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。

  12.使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

  13.對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理,不得延誤。

  14.保護(hù)好防火設(shè)施,保持走廊通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。

  臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度范本二

  1、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制各項(xiàng)規(guī)定和要求。

  2、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)己開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量控制圖,出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并詳細(xì)記錄。

  3、臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控判斷規(guī)則、失控時(shí)原因分析及處理措施、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。

  4、臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302—T—361執(zhí)行)。

  5、臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行,不得另選檢測系統(tǒng),保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施。

  6、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì),或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性,臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí),臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括準(zhǔn)確度、精密度、特異性、線性范圍、抗干擾性、參考范圍等。

  7、應(yīng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

  臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度范本三

  一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)置及其管理

  臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室四個(gè)隔開的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域都必須有明確的標(biāo)記,以避免設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內(nèi)移出從而造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序,即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)(簡稱擴(kuò)增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū),避免發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服,以便于鑒別。此外,當(dāng)工作者離開工作區(qū)時(shí),不得將各區(qū)特定的工作服帶出。

  清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個(gè)主要原因,因此實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)至擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。

  (一)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)

  下述操作在該區(qū)進(jìn)行:貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。

  (二)標(biāo)本制備區(qū)

  在該區(qū)進(jìn)行下述操作:臨床標(biāo)本的保存,核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測定RNA時(shí)cDNA的合成。

  (三)擴(kuò)增區(qū)

  下述工作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行:DNA或cDNA擴(kuò)增。此外,已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測定中,通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開反應(yīng)管,因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性,第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。不能從本區(qū)再進(jìn)入任何"上游"區(qū)域,可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。

  (四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)

  下述操作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行:擴(kuò)增片段的測定

  二、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證

  臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證涉及到整個(gè)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的所有階段,即測定分析前的標(biāo)本采集處理、測定中的核酸提取、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析以及測定后的結(jié)果報(bào)告等。

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