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2017年藥師立法

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  藥師是國家醫(yī)療衛(wèi)生體系保護和促進人民健康最重要的力量之一,是醫(yī)??刭M、合理用藥、用藥安全追溯機制的守門人。以下是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的2017年藥師立法,希望大家喜歡!

  2017年藥師立法

  今年全國兩會期間,老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍和寧夏醫(yī)科大學(xué)校長孫濤、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛等近20位醫(yī)衛(wèi)界代表、委員建議加速推進藥師法立法。

  其中,謝子龍已經(jīng)是連續(xù)第三年提交盡快出臺《藥師法》的提案。“在對醫(yī)護人員立法實行執(zhí)業(yè)資格的同時,盡快出臺執(zhí)業(yè)藥師法,將執(zhí)業(yè)藥師納入法制化管理已刻不容緩。”謝子龍在接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時表示。

  除呼吁為執(zhí)業(yè)藥師立法外,謝子龍還建議制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》,加強互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管以及加快修訂《藥品管理法》,彌補“藥店零售連鎖”概念缺失等。

  藥師執(zhí)業(yè)“無法可依”

  據(jù)記者了解,今年兩會包括謝子龍在內(nèi)的多位代表或委員都在呼吁加快藥師立法。

  “作為用藥安全的‘守門人’,國內(nèi)80萬藥師作用巨大,但目前仍處于執(zhí)業(yè)無法可依的境況。”全國政協(xié)委員、寧夏醫(yī)科大學(xué)校長孫濤如是說。

  據(jù)“2015年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒”和“CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心”2017年2月發(fā)布的數(shù)據(jù),我國現(xiàn)有40余萬醫(yī)療機構(gòu)的藥師和41.35萬執(zhí)業(yè)藥師。

  “執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,相關(guān)法規(guī)政策之間缺乏協(xié)調(diào),導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)權(quán)利無法得到保障,影響了我國藥學(xué)服務(wù)水平的提高和我國藥學(xué)教育的定位。”謝子龍指出。

  據(jù)了解,執(zhí)業(yè)藥師指的是指導(dǎo)合理用藥和藥品質(zhì)量管理的專業(yè)人員,在保障合理用藥、用藥安全、節(jié)約醫(yī)藥資源等方面發(fā)揮著重要的作用。目前國際上大多數(shù)國家都針對藥劑師管理制定了相應(yīng)法律,通過立法確定藥劑師執(zhí)業(yè)實行準入制度。

  但目前由于沒有法律的支持和保護,我國絕大多數(shù)藥師的主要工作還是停留在藥品調(diào)劑、管理藥品入庫等一些簡單的工作。

  中國藥科大學(xué)國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震表示,當前執(zhí)業(yè)藥師地位尷尬,按照執(zhí)業(yè)定位,執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)生開具的處方有審核的權(quán)利,但在現(xiàn)實中,執(zhí)業(yè)藥師很難對處方提出質(zhì)疑,更難以駁回,起不到專業(yè)服務(wù)作用。

  據(jù)了解,今年1月24日,國務(wù)院辦公廳引發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》明確提出,落實藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用,加快藥師法立法進程,探索藥師多點執(zhí)業(yè),加強藥師隊伍建設(shè)。

  據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年介紹,全國人大已將藥師法列入立法計劃,正會同有關(guān)部門開展相關(guān)研究,進行前期調(diào)研準備,將按照有關(guān)要求,充分聽取各方面的意見和建議,加快推動藥師法立法進程。

  “保障執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利,理順執(zhí)業(yè)藥師管理體制有利于擴大執(zhí)業(yè)藥師隊伍規(guī)模。”謝子龍表示,“我建議明確執(zhí)業(yè)藥師合理處方權(quán),要求執(zhí)業(yè)藥師能參與疾病的診斷,提供治療建議,對醫(yī)師開具的明顯不合理處方或者部分限定藥品具有自主處方權(quán)。”

  醫(yī)藥電商監(jiān)管趨嚴

  據(jù)了解,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易因存在隱蔽性強、控制難、取證難等問題一直是監(jiān)管的重點和難點,記者發(fā)現(xiàn)自2015年起包括河北、江蘇、新疆等多地都重點開展了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的整治行動。

  截至2017年1月22日,CFDA網(wǎng)站顯示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共831張,其中A證(第三方平臺)41張、B證(醫(yī)藥工業(yè)、流通企業(yè)自建的B2B網(wǎng)站)195張、C證(零售連鎖申請的B2C網(wǎng)站)598張。

  雖然國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)出臺了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,但由于這兩部法規(guī)還屬于部門規(guī)章,無法解決醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的問題。而針對網(wǎng)絡(luò)商品交易的現(xiàn)行《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》對藥品互聯(lián)網(wǎng)交易的針對性也不強。對此,謝子龍呼吁亟須制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》。

  謝子龍舉例說,《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》規(guī)定的商品7天內(nèi)無條件退貨對一般商品較為適用,但對于藥品則無法保證在顧客手中時的環(huán)境條件符合其儲存的特殊要求,一旦儲存不當將影響藥品質(zhì)量。如果支持無條件退回,可能使不合格藥品流入正常的經(jīng)營渠道,危害巨大。

  全國人大代表、甘肅省高級人民法院院長梁明遠也表示,現(xiàn)有的《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等規(guī)范性文件立法層級太低,且政出多門,多頭執(zhí)法,存在相互扯皮推諉造成的執(zhí)法混亂和執(zhí)法效率低下。

  “我認為短期內(nèi)監(jiān)管層對醫(yī)藥電商的管理肯定會趨嚴趨緊。”謝子龍表示,他舉例說目前國家食藥監(jiān)總局并沒有放開對處方藥的互聯(lián)網(wǎng)銷售,但實際上搜索后發(fā)現(xiàn)很多網(wǎng)上藥店都在銷售處方藥。

  “因為藥品的特殊屬性,普通消費者與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)師及藥師之間,對藥品的質(zhì)量、用途及使用方法等,存在著嚴重的信息不對稱。”謝子龍表示,“所以明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的范圍尤為重要,特別是處方藥不得上網(wǎng)銷售。

  而在懲罰機制上,謝子龍則主張對無良企業(yè)實施“重罰”,“建議借鑒西方國家的懲罰性賠償制度,讓‘重罰’成為監(jiān)督網(wǎng)上藥品銷售的重要手段。”

  彌補“藥店零售連鎖”概念缺失

  據(jù)了解,《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)是我國藥品監(jiān)管的基本法律,但如藥店零售連鎖經(jīng)營、第三方物流、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營等新情況因缺少法律依據(jù),目前在《藥品管理法》中仍處于監(jiān)管空白。

  清華大學(xué)教授王晨光也曾指出,《藥品管理法》仍然具有明顯的計劃經(jīng)濟的痕跡,與我國目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入的快速發(fā)展階段并不匹配。

  例如,因為2001年《藥品管理法》修訂時還沒有“藥品零售連鎖”這種業(yè)態(tài),我國現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營的方式只有“藥品批發(fā)”和“零售”,沒有“藥品零售連鎖”這種方式。

  去年8月份,國家食藥監(jiān)總局曾表示,將積極推動《藥品管理法》的修訂,力爭2016年年底前將修訂草案報送國務(wù)院審議。

  數(shù)據(jù)顯示,截至2015年11月底,全國零售連鎖企業(yè)4981家,零售連鎖企業(yè)門店20.48萬家,零售單體藥店24.31萬家,連鎖率僅為45.73%,與商務(wù)部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2011-2015年)》提出的60%指標相差較大。

  謝子龍還呼吁,《藥品管理法》應(yīng)加強藥品使用環(huán)節(jié)的立法。如除生產(chǎn)、銷售外,還應(yīng)對例如醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位使用假劣藥品的行為做出禁止性規(guī)定和懲罰。而醫(yī)療機構(gòu)由于占據(jù)藥品終端市場近80%的份額,謝子龍建議專章規(guī)范。

2017年藥師立法

藥師是國家醫(yī)療衛(wèi)生體系保護和促進人民健康最重要的力量之一,是醫(yī)保控費、合理用藥、用藥安全追溯機制的守門人。以下是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的2017年藥師立法,希望大家喜歡! 2017年藥師立法 今年全國兩會期間,老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍和寧
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