2017年關于藥品管理的最新規(guī)定(2)
藥品管理制度
(一)藥品采購管理制度
1、基本用藥采購管理
?、潘幤凡少弴栏駡?zhí)行四川省藥品集中招標采購規(guī)定，臨床所需藥品(毒性、麻醉、精神、放射藥品和中藥飲片除外)一律實行網上選擇采購。陽光藥品采購金額達到采購藥品金額的90%以上，陽光藥品采購分值必須在90分以上，藥劑科負責藥品采購。
?、扑幤穬r格嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策。招標(掛網)藥品執(zhí)行省招標(掛網)藥品價。招標藥品按招標價或低于招標價采購，醫(yī)院按規(guī)定順加作價;非招標藥品執(zhí)行國家最高零售限價，只能低于國家核定藥品價格采購和作價;
?、轻t(yī)院藥品采購實行配送制。選擇信譽好、質量管理規(guī)范并具有較強實力的醫(yī)藥企業(yè)進行配送，配送公司必須與醫(yī)院簽訂《藥品配送協議》和《反商業(yè)賄賂協議》，若有違背立刻終止配送，藥劑科加強對購入藥品質量監(jiān)督控制，嚴把藥品質量關。各公司配送品種原則不得串戶，配送公司必須及時協調配送;醫(yī)院大型搶救、急救用品應及時供應，滿足臨床用藥需求。麻醉藥品第一精神藥品在資陽醫(yī)藥公司自行采購。
?、人幤穼嵭杏媱澆少彛瑤旆勘９芨鶕R床用藥合理儲備，每半月一次計劃，庫房保管造出計劃，由庫管會計根據庫存審核后，報倉儲部主任審簽后報藥劑科主任，藥劑科主任根據臨床用藥情況和藥房備藥情況，補充完善計劃，報分管領導審批后，送配送公司，配送公司五天備齊藥品送到醫(yī)院;臨時急需用藥臨時申報配送。
?、少徦幙畹闹Ц叮t(yī)院按照《省陽光采購管理考核積分實施細則》要求藥品，回款時間最長不超過60天，實行滾動付款;麻醉藥品第一精神藥品實行先款后貨。
?、仕幤繁O(jiān)督委員會負責對藥品購銷全程監(jiān)控，定期對藥品使用情況進行分析，掌握藥品購銷、使用動態(tài)，及時發(fā)現、糾正問題。
2、新藥準入審批管理
⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種，由申請購買科室分析論證后，根據臨床需求量，由中級以上醫(yī)師填寫“新藥準入申請表”，科室主任簽署意見后向院藥事管理委員會辦公室提出申請。申請購買科室要有討論記錄備查。
⑵院藥事管理委員會辦公室收集整理申報資料，對申請的新藥品種進行核實，將科室申請理由、論證資料、新藥單品種的詳細資料(包括生產廠家的新藥證書、藥品生產和經營許可證、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書)整理匯總，編制新藥目錄，提請藥事管理委員會審議。
⑶新藥品種實行掛網擇優(yōu)采購原則。
?、刃滤帒浽核幨鹿芾砦瘑T會審批，參加會議人數須超過應到會人數的2/3以上。經充分討論后采取無記名投票選擇掛網品種，得票超過參會人數2/3者為批準購入新藥。經藥事管理委員會主任簽署意見后，報院長批準納入計劃采購。
?、蓡纹贩N新藥由醫(yī)務部主任、藥事管理委員會主任簽署意見后，直接報院長批準執(zhí)行。
⑹新藥購入后，申請科室應及時使用。造成庫存積壓過期者，由申請科室承擔責任，屬相關職能部門審核把關不嚴造成的積壓浪費，由相關職能部門共同承擔責任。
3、臨時用藥審批管理臨時用藥申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外專家會診急需的藥品。
?、庞煽剖抑魅螘嫔暾?，注明申請理由和需要用量。
?、漆t(yī)務部負責對臨時申請用藥審核把關，并簽署意見。
?、撬幨鹿芾砦瘑T會主任審批。緊急情況可先口頭同意購藥，隨后補辦手續(xù)。
4、藥品采購配送管理
⑴藥品采購工作必須保質保量完成，保證藥品供應及滿足臨床需要，杜絕藥品采購配送中的違法違規(guī)行為。
⑵醫(yī)院藥品一律由配送公司統一采供、藥劑科調配，任何科室和個人禁止經營、銷售、購買任何藥品。
?、桥渌凸疽唤涍x定簽約，必須按照協議進行配送，滿足醫(yī)院需求，違約應解除合同，另選配送公司。
?、柔t(yī)院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規(guī)格、價格、廠家、配送公司等基本信息。藥劑科負責審查配送公司的資料證書是否齊全，禁止采購和銷售證件不全的藥品。
?、伤巹┛茋腊阉幤焚|量關，杜絕購進無生產批準文號等假、冒、偽劣、過期變質藥品。
⑹配送公司應嚴格按照庫房計劃和時間要求進行配送，進貨時倉儲部要嚴格按審批數量、規(guī)格、品種入庫，防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時性、持續(xù)性。
⑺藥品采購嚴格遵守財經制度，藥品發(fā)票必須真實，發(fā)票與藥品同時入庫，嚴格驗收，做到藥品、帳、憑證相符。
(二)藥品庫房管理制度
1、西藥、中草藥庫房管理
?、潘幤焚|量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質量標準及合同的質量條款，對藥品進行逐批驗收入庫。
?、乞炇諘r要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。
⑶完善驗收記錄，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結果、驗收人等。
⑷對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協調解決。
⑸進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文說明書，核對檢驗報告。
?、手兴幉某炇账幉牡钠贩N、數量、生產廠家、批準文號、生產批號外，還要驗收藥材質量，檢驗規(guī)格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。
?、藢μ厥馑幤?，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必須有二人復核，做到日清月結，帳物相符。
?、趟幤烦鰩煲獔猿窒冗M先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質，無故報損。
?、蛶旆堪此幏坑媱澟渌退幤?，雙方清點后在出庫單上簽字。
?、螌λ兴幤繁仨毤皶r登記入帳，出庫后核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一次
?、纤幤沸趫蟊?、計劃報表、庫存報表必須按規(guī)定報出。
?、蟹撬帋旃芾砣藛T，未經許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫內會客吸煙。⒀各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。
2、液體庫房管理
?、鸥骺瓢凑蔗t(yī)師開據處方上的液體數量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復核確認，然后將確認的數量分科室、品種、規(guī)格進行打印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。
⑵藥房根據各科液體數量、品種、規(guī)格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品會計各一份;液體庫房根據匯總表，進行電腦錄入，開據憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會計各一份，藥品會計復核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字;液體庫房根據各科液體品種、規(guī)格、數量，發(fā)放到各科，各科照單進行清點后，在液體發(fā)放表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復核，若有差錯及時糾正，確保無誤。
?、且后w處方退藥的處理，藥房確認后，在各科液體清單中將會產生相應品種的負數，送液體人員在送該科液體時，應將該品種負數的實物收回，以求賬實相符;各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數量，填房填退回單一式三份，液體庫房、科室分別簽字，藥品會計復核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數量。
?、纫陨喜僮髦挟a生的各種單據，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時接受相關職能部門的抽查。
?、梢后w庫房必須根據醫(yī)院液體使用情況，報請采購計劃，以保證臨床使用;審計、財會應經常不定期督查，是否賬實相符。
?、矢骺剖褂煤蟮膹U輸液瓶，由醫(yī)院統一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點，并簽字確認，再由財務部復核后，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。
(三)藥品質量監(jiān)督檢查制度
1、藥品質量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規(guī)，實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質量，發(fā)現異常應要求藥庫退貨。
3、抽查藥品包裝質量應符合國家有關規(guī)定，必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
4、對在庫的藥品定期進行質量抽查，發(fā)現有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時處理。
5、建立藥品配送公司或生產企業(yè)的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法人代表和藥品配送人員姓名”、“兩證”及有效期、經營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質量和服務質量記錄等內容。
6、對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。
(四)藥品使用管理制度
1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入，符合資質的配送公司進行配送，禁止任何科室和個人經營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。
2、藥品采購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經規(guī)定程序審批后采購，并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后，應有療效報告交藥事管理委員會據以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。
3、醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定，不得隨意加價銷售。
4、為確保經營藥品的質量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品;依據《藥品管理法》、《產品質量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂等法律和有關規(guī)定，配送公司必須與醫(yī)院簽定藥品質量保證協議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協議書。
5、嚴禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現，停止該藥品在醫(yī)院使用。
6、加強醫(yī)院內部藥品流轉環(huán)節(jié)管理。對采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員、網管影視中心等敏感部門嚴格管理，全程監(jiān)控，嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經查實按國家有關規(guī)定和院內相關規(guī)定嚴肅處理。
7、臨床工作應嚴格按照診療操作規(guī)范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當交易行為，維護醫(yī)學圣潔與醫(yī)務人員的尊嚴。
8、醫(yī)務部、黨群工作部、財務部、藥劑科、監(jiān)察審計科要定期或不定期對院內藥品使用進行分析，發(fā)現問題一律按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
(五)病區(qū)取藥管理制度
1、各病區(qū)護士長應安排具有一定工作經驗的護士承擔藥班工作，確因工作需要不能離開崗位的，為保證住院患者用藥及時，可在護士長電話通知藥房或在處方上簽字后，由護工臨時取藥。
2、藥師認真審核病區(qū)領藥處方，發(fā)現病房輸入錯誤醫(yī)囑時，應及時與其聯系糾正，避免差錯事故的發(fā)生。
3、藥房憑打印好的發(fā)藥單調配完畢，調配藥師應仔細核對再交藥班護士驗收核對無誤后，雙方在取藥單上簽名交藥，明確責任。
4、藥班護士領取藥品時應仔細將醫(yī)師處方與實際領取藥品的品種、規(guī)格、數量、用法、用量進行核對，若發(fā)現差錯，應及時與藥房核對糾正。
5、藥房原則上不接受換藥，如因藥品質量問題時，可接受換藥。住院患者口服藥一律不退藥(特殊情況例處)，如特殊情況，需經病區(qū)科主任或護士長簽字按退藥程序交藥房辦理，藥劑人員收藥時應審查效期、批號、生產廠家及藥品外觀質量，合格后辦理退藥手續(xù)。
6、藥班護士憑專用處方到藥房領取麻醉藥、精神藥品，并與藥師當面核對無誤后，在麻醉藥品領取專用登記本上簽名。
7、病區(qū)開處方應有計劃，除搶救外一般不借藥，遇特殊情況應遵照《醫(yī)院借藥制度》執(zhí)行，逐項填寫借藥登記表。盡量減少借藥情況發(fā)生和藥品的退還程序。
(六)液體發(fā)出管理制度
1、各科室按照醫(yī)生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數量。
2、藥房認真核對處方與記帳數，核對無誤后再在電腦上點發(fā)藥并下帳，待每一個科室發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據藥品清單核對藥品實物數量，核對無誤后在清單“領藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。
3、液體由液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科室液體記帳數量統計表，分發(fā)給各科室。各科室根據藥房打印出的液體數量，核對液體庫房的發(fā)出數。核對無誤后，科室收貨人須在“領藥人”處簽字認可。液體記帳清單一式兩份，液體庫房、領用科室各一份。
4、液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科液體匯總表，進行液體出庫。藥房統計的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會計一份。庫管會計根據藥房提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對液體庫房的出庫數是否一致，核對無誤后，庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。
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