注射用胸腺五肽說(shuō)明書(shū)
注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤，如肺癌、肝癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用胸腺五肽說(shuō)明書(shū)，希望對(duì)大家有所幫助。
注射用胸腺五肽商品介紹
通用名：注射用胸腺五肽
生產(chǎn)廠家: 成都地奧九泓制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020532
藥品規(guī)格：1mg/支
藥品價(jià)格：￥90元
注射用胸腺五肽說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
【商品名】替波定
【通用名】注射用胸腺五肽
【漢語(yǔ)拼音】zhusheyong Xiongxianwutai
【英文名】Thymopentin for Injection
【主要成分】胸腺五肽
【性狀】白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
【用法用量】
肌內(nèi)注射，每次1mg(1瓶)，每日1次， 28天一療程。
用前加生理鹽水1ml溶解，與放療、化療同時(shí)使用。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人有注射部位疼痛和硬結(jié)，個(gè)別患者用后偶見(jiàn)有嗜睡，倦怠。但不影響繼續(xù)用藥。
【禁忌】對(duì)替波定過(guò)敏者禁用。對(duì)部分作免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用
【藥物相互作用】可與多種常用藥物同時(shí)使用，而無(wú)干擾。但不應(yīng)與其它任何藥物混合注射。
【藥理作用】
替波定為細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)藥物，具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化，促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)淋巴亞群的比例，使其趨于正常。
【毒理研究】
急性毒性試驗(yàn)：
大鼠肌肉注射劑量達(dá)44.4mg/kg，小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達(dá)300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍，未見(jiàn)動(dòng)物死亡和毒性反應(yīng)。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：
在為期12個(gè)月的長(zhǎng)毒試驗(yàn)中，分別對(duì)大鼠、狗給予胸腺五肽，高劑量達(dá)80mg/kg/天，未發(fā)現(xiàn)有意義的癥狀體征變化。無(wú)論是動(dòng)物的行為、生長(zhǎng)發(fā)育、血液學(xué)、血液生化學(xué)及組織學(xué)方面，均未見(jiàn)明顯變化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：
胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng)，可達(dá)3.5-7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過(guò)第二信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【規(guī)格】1mg
【有效期】暫定1.5年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020532
【生產(chǎn)廠家】成都地奧九泓制藥廠
替波定的功效與作用替波定胸腺五肽治療惡性腫瘤如肺癌、肝癌
注射用胸腺五肽使用常見(jiàn)問(wèn)題
腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生長(zhǎng)，它的生長(zhǎng)不受正常機(jī)體生理調(diào)節(jié)，而是破壞正常組織與器官，這一點(diǎn)在惡性腫瘤尤其明顯。而注射用胸腺五肽能夠治療惡性腫瘤，那么，注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好嗎?
注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好，注射用胸腺五肽具有改善腫瘤化療病人細(xì)胞免疫功能的作用，尤其是增強(qiáng)NK細(xì)胞活性作用明顯。療效確切，不良反應(yīng)少，基本符合WHO關(guān)于成功的免疫增強(qiáng)劑應(yīng)具備化學(xué)成份明確，易于降解，刺激作用適中，無(wú)毒性、不良反應(yīng)及后繼作用等標(biāo)準(zhǔn)。胸腺五肽作為腫瘤輔助性治療藥物，是一種治療惡性腫瘤效果非常好的免疫增強(qiáng)劑。
注射用胸腺五肽的耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用注射用胸腺五肽時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用注射用胸腺五肽。注射用胸腺五肽通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用注射用胸腺五肽的，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
注射用胸腺五肽(是采用國(guó)際上先進(jìn)的多肽固相合成工藝、人工化學(xué)合成的五肽鏈，是胸腺生成素Ⅱ第32～36位的氨基酸片段。它保留了胸腺生成素的生物學(xué)活性，具有胸腺素相同的生理功能和療效。由于胸腺五肽是小分子肽鏈，進(jìn)人體內(nèi)后能很快作用于靶細(xì)胞(T淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞等)，通過(guò)細(xì)胞內(nèi)第二信使(cAMP)而引起一系列的級(jí)聯(lián)反應(yīng)，發(fā)揮其增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能的作用，而無(wú)朐腺索和胸腺肽的毒副作用，是一種理想的、使用安全的免疫增強(qiáng)藥物。
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