注射用胸腺法新說明書
注射用胸腺法新說明書
注射用胸腺法新作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，基泰可增強病者對病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。下面是學習啦小編整理的注射用胸腺法新說明書，歡迎閱讀。
注射用胸腺法新商品介紹
通用名：注射用胸腺法新
生產廠家: 海南雙成藥業(yè)有限公司
批準文號：國藥準字H20030407
藥品規(guī)格：1.6mg*2瓶
藥品價格：￥269元
注射用胸腺法新說明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用胸腺法新
英文名稱：Thymalfasin for Injection
商品名稱：基泰
曾用名：注射用胸腺肽α1
【成份】基泰主要成份為：胸腺法新，輔料：甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉
【性狀】基泰為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
1、慢性乙型肝炎。
2、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，基泰可增強病者對病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
【用法用量】
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月(共52針)，其間不應間斷。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)4周(共8針)，第一針應在給疫苗后立即皮下注射。
【不良反應】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受基泰治療時，可能出現(xiàn)ALT水平暫時波動至基礎值的兩倍以上，此時通常應繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現(xiàn)。
【禁忌】對基泰的成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【注意事項】
1、當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現(xiàn)應答。
2、基泰應在醫(yī)師指導下應用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
基礎研究顯示基泰對動物胚胎沒有影響，但尚不明確基泰是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此部分患者用藥應慎重，須遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】
對于18歲以下患者，基泰的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
基泰可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應答，與其它藥物聯(lián)合使用時應慎重。基泰不得與任何藥物混合注射。
【藥物過量】目前未見任何有關人體用藥過量(治療或意外)的報告。
【毒理研究】
遺傳毒性：基泰遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性：基泰對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用基泰后，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用基泰。同樣，目前也不清楚基泰是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用基泰時應慎重。
【藥理作用】
基泰治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，基泰通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。
基泰還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應?；┛赡茉黾忧癗K細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，基泰可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。
【藥代動力學】
健康人單次皮下注射胸腺法新1.6mg，血藥峰濃度為37.51ng/ml，達峰時間約為l.67小時，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時。
【貯藏】遮光，密閉，2-8℃保存。
【規(guī)格】1.6mg*2瓶
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20030407
【生產企業(yè)】海南雙成藥業(yè)股份有限公司
基泰的功效與作用基泰用于：1、慢性乙型肝炎。2、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
注射用胸腺法新使用常見問題
問：注射用胸腺法新使用要注意什么?
答： 1、當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現(xiàn)應答。
2、基泰應在醫(yī)師指導下應用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。
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