靜脈注射用人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)
靜脈注射用人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的靜脈注射用人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
靜脈注射用人免疫球蛋白商品介紹
通用名:靜脈注射用人免疫球蛋白
生產(chǎn)廠家: 上海萊士
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10980061
藥品規(guī)格:2.5g,50ml
藥品價(jià)格:¥690元
靜脈注射用人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)
【商品名】伽瑪萊士 靜注人免疫球蛋白(pH4)
【通用名】靜注人免疫球蛋白(pH4)
【漢語(yǔ)拼音】JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)
【主要成份】蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取,輔料麥芽糖。
【性狀】無(wú)色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
【適應(yīng)癥】
1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3、自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
【用法用量】
用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1、預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15毫升,5歲以下兒童注射1.5~3.0毫升,6歲以上兒童大注射量不超過(guò)6毫升。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1毫升或成人每次注射3毫升,兒童每次注射1.5~3毫升,一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。
【藥理毒理】注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。
【不良反應(yīng)】一般無(wú)不良反應(yīng),少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng),無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。
【注意事項(xiàng)】
1、本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。
2、開(kāi)瓶后應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。
3、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【禁忌】
1、對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【孕婦及妊娠用藥】對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【藥物相互作用】應(yīng)單獨(dú)使用。
【貯藏】2~8℃避光保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)企業(yè)】上海萊士血液制品股份有限公司
伽瑪萊士的功效與作用伽瑪萊士適用于1)原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等;2)繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等;3)自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
靜脈注射用人免疫球蛋白使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn):靜脈注射用人免疫球蛋白注意事項(xiàng)都有什么?
答: 1、本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。
2、開(kāi)瓶后應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。
3、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
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