復(fù)方甘草酸苷片說明書
復(fù)方甘草酸苷片說明書
復(fù)方甘草酸苷片(甘毓)用于治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。下面是學習啦小編整理的復(fù)方甘草酸苷片說明書，歡迎閱讀。
復(fù)方甘草酸苷片商品介紹
通用名：復(fù)方甘草酸苷片
生產(chǎn)廠家: 北京凱因科技股份有限公司
批準文號：國藥準字H20083001
藥品規(guī)格：20粒*5板
藥品價格：￥135元
復(fù)方甘草酸苷片說明書
【商品名】甘毓 復(fù)方甘草酸苷片
【通用名】復(fù)方甘草酸苷片
【漢語拼音】FuFangGanCaoSuanGanPian
【英文名稱】Compound Glycyrrhizin Tablets
【成份】復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性狀】類白色薄膜衣片，除去衣膜后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】用于治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
【用法用量】成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。
【禁忌癥】
以下患者不宜給藥：
1、醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥);
2、有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。
【不良反應(yīng)】
尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)： 可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當處置。
【注意事項】
1、慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥);
2、一般注意事項由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。
【兒童用藥】尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。
【老年用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
【藥物過量】過量使用派甘能易引起假性醛固酮癥。
【藥理作用】
1、抗炎癥作用
(1)抗過敏作用：
甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng) (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A<>2<> ( phospholipase A<>2<>) 結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶 (lipoxygenase) 結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2、免疫調(diào)節(jié)作用：
甘草酸苷在體外實驗 (in vitro) 具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：
(1)對T細胞活化的調(diào)節(jié)作用;
(2)對Y干擾素的誘導(dǎo)作用;
(3)活化NK細胞作用;
(4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3、對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4、肝細胞增殖促進作用
甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養(yǎng)肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。
5、抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。
有報導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。
【毒理研究】給Wista呔鼠口服派甘能每公斤體重12g (48片) 未見死亡例，因此無法計算出LD50。LD50>12g (48片)，曾有在給與大鼠大量甘草酸單銨鹽的動物實驗中致腎畸形的報道。
【藥代動力學】
1、人體內(nèi)藥代動力學
血中濃度：健康成人口服派甘能4片(含甘草酸苷100mg)時，雖然血中甘草酸苷濃度未獲得準確的誤差范圍，但有資料表明甘草酸苷水解產(chǎn)物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時出現(xiàn)，第二次在10-24小時出現(xiàn)。(注)本制劑認可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。
尿中排泄：健康成人口服本制劑后10小時內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。
2、動物體內(nèi)藥代動力學(參考)
吸收：給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時后血中濃度達到最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59%。12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。
分布：給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時達最高值，3H甘草酸苷值為2、8%，其次分布順序為肺、腎、心臟、腎上腺。
【貯存】密封，陰涼干燥處保存
【有效期】兩年
【生產(chǎn)廠家】北京凱因科技股份有限公司
復(fù)方甘草酸苷片(甘毓)的功效與作用復(fù)方甘草酸苷片(甘毓)用于治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
復(fù)方甘草酸苷片服用常見問題
復(fù)方甘草酸苷片是河南新帥克制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥物，復(fù)方甘草酸苷片獲得很多患者朋友們的好評。復(fù)方甘草酸苷片能治療慢性肝病。那么，復(fù)方甘草酸苷片治療慢性肝病的效果好嗎?
復(fù)方甘草酸苷片治療慢性肝病的效果好。慢性肝病(慢性肝炎、肝硬化)屬中醫(yī)學積、脅痛、黃疸、臌脹等范疇。是由感受疫毒，情志郁結(jié)，勞欲過度，飲食不節(jié)等傷及肝經(jīng)、損及肝絡(luò)、遷延日久、漸積而成。是由"毒、痰、熱、瘀"綜合而復(fù)雜的病機所致，多種病機交織纏綿貫穿于該病的全過程，只是在不同階段和具體證型中有所側(cè)重而已。臨床證候虛實相兼，錯綜復(fù)雜，以肝功損害，肝纖維化為主要病理改變;本虛標實，瘀熱痰毒阻滯肝絡(luò)為其病機特點。復(fù)方甘草酸苷片的注意事項是：
1、慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。
2、一般注意事項由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
尚未實施調(diào)查復(fù)方甘草酸苷片使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當處置。
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