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硝苯地平控釋片說明書

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  硝苯地平控釋片(欣然)治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的硝苯地平控釋片說明書,歡迎閱讀。

  硝苯地平控釋片商品介紹

  通用名:硝苯地平控釋片

  生產(chǎn)廠家: 上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

  批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000079

  藥品規(guī)格:30mg*12片

  藥品價格:¥37元

  硝苯地平控釋片說明書

  【通用名稱】硝苯地平控釋片

  【商品名稱】硝苯地平控釋片(欣然)

  【英文名稱】NifedipineControlledreleasedTablets

  【拼音全碼】XiaoBenDiPingKongShiPian(XinRan)

  【主要成份】硝苯地平控釋片(欣然)主要成分及其化學(xué)名稱為:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

  化學(xué)名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

  分子式:C17H18N2O6

  分子量:346.34

  【性狀】硝苯地平控釋片(欣然)為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。

  【適應(yīng)癥/功能主治】治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛)、治療高血壓。

  【規(guī)格型號】30mg*12s

  【用法用量】治療時應(yīng)盡可能按個體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況,給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控,

  【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)一般是短暫和輕微的,通常發(fā)生在治療開始階段,包括:頭痛、面部潮紅(通常在較高劑量時)、惡心、消化不良、胃部燒灼感、頭暈、無力、嗜睡、皮膚反應(yīng)、感覺異常、低血壓、心悸、心動過速和下垂性水腫,極少數(shù)報道過敏性肝炎(藥物性肝炎)和可逆性牙齦增生。

  【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。

  【注意事項】1.低血壓絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其它降壓藥時。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。3.心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者,特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。4.外周水腫10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴(yán)重主動脈狹窄患者危險更大。7.對診斷的干擾應(yīng)用硝苯地平控釋片(欣然)時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用硝苯地平控釋片(欣然)時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。9.長期給藥不宜驟停,以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長,應(yīng)用時注意調(diào)整劑量。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

  【藥物相互作用】1.硝酸酯類與硝苯地平控釋片(欣然)合用控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。2.β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用硝苯地平控釋片(欣然)有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.洋地黃硝苯地平控釋片(欣然)可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用硝苯地平控釋片(欣然)時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與硝苯地平控釋片(欣然)同用時,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。5.西咪替丁與硝苯地平控釋片(欣然)同用時硝苯地平控釋片(欣然)的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。

  【藥物過量】尚無足夠的研究資料?,F(xiàn)有文獻(xiàn)表明,增加劑量可使外周血管過度擴(kuò)張,導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者,應(yīng)及時給予心血管支持治療,包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌癥,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復(fù)血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

  【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運,并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。1.藥理作用1)硝苯地平控釋片(欣然)能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。2)硝苯地平控釋片(欣然)可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。3)硝苯地平控釋片(欣然)能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負(fù)荷。4)硝苯地平控釋片(欣然)可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平控釋片(欣然)有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時間和減慢竇房結(jié)率的作用。2.致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

  【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速、完全??诜?0分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達(dá)血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達(dá)峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合,約為90%。口服15分鐘起效,1-2小時作用達(dá)高峰,作用持續(xù)4-8小時;舌下給藥2-3分鐘起效,20分鐘達(dá)高峰。T1/2呈雙相,T1/2α2.5-3小時,T1/2β為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物,約80%經(jīng)腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排泄速率降低。

  【貯藏】密封。

  【包裝】30mg*12s/盒。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000079

  【生產(chǎn)企業(yè)】上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

  【主要成份】硝苯地平,為化學(xué)名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

  【性狀】硝苯地平控釋片(欣然)為粉紅色的薄膜片。

  硝苯地平控釋片(欣然)的功效與作用硝苯地平控釋片(欣然)治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。

  硝苯地平控釋片服用常見問題

  禁忌是藥物的說明書當(dāng)中不可缺少的一部分,藥物禁忌起著非常重要的作用。而硝苯地平控釋片是德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的一種比較重要的藥物,硝苯地平控釋片治療效果很好。那么,硝苯地平控釋片有哪些禁忌呢?

  硝苯地平控釋片的主要成分是硝苯地平。硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運,并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。硝苯地平控釋片的禁忌有:

  1、對硝苯地平過敏者禁用。

  2、心源性休克禁用。

  3、兒童禁用。

  18名健康男性單次口服硝苯地平控釋片30mg后,其t1/2為9.9±6.8小時,C0.5max為27.5±15.9ng/ml,多次給藥后穩(wěn)態(tài)峰濃度C0.5max為40.8±12.5ng/ml,穩(wěn)態(tài)谷濃度為C0.5max為27.7±11.6ng/ml,峰高比為1.84±1.24。硝苯地平在組織內(nèi)分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。它在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)92-98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。硝苯地平在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P-450氧化酶)的作用,被氧化成三種無藥理活性的代謝物,70~80%的藥物以水溶性代謝物從尿中排出,主要以非原形的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,僅0.1%以原形藥物經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。

  硝苯地平控釋片可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平控釋片有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。

  上述介紹的就是硝苯地平控釋片有哪些禁忌的相關(guān)內(nèi)容,相信大家有了一定的理解了。硝苯地平控釋片與硝酸酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。硝苯地平控釋片與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對硝苯地平控釋片有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。

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