鹽酸樂卡地平片說明書
鹽酸樂卡地平片(再寧平)適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。下面是學習啦小編整理的鹽酸樂卡地平片說明書,歡迎閱讀。
鹽酸樂卡地平片商品介紹
通用名:鹽酸樂卡地平片
生產(chǎn)廠家: Recordati S.P.A.(意大利)
批準文號:H20100246
藥品規(guī)格:10mg*7片
藥品價格:¥41.6元
鹽酸樂卡地平片說明書
【通用名稱】鹽酸樂卡地平片
【商品名稱】鹽酸樂卡地平片(再寧平)
【英文名稱】LercanidipineHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanLeKaDiPingPian(ZaiNingPing)
【主要成份】3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯鹽酸鹽。
分子式:C36H41N3O6·HCl
分子量:648.2
【性狀】鹽酸樂卡地平片(再寧平)為淡黃色,中間有刻痕的圓形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸樂卡地平片(再寧平)適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號】10mg*7s
【用法用量】用法每日一次,餐前15分鐘口服用法推薦劑量為每次10mg。根據(jù)病人的個體反應(yīng)可增至每次2
【不良反應(yīng)】鹽酸樂卡地平片(再寧平)生物利用度不受年齡和肝硬化的影響,但嚴重肝、腎功能不全者禁用。
【禁忌】1.對活性成分“樂卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過敏。2.妊娠與哺乳期(見[孕婦及哺乳期孕婦用藥])。3.有生育可能的婦女,除非采取了有效地避孕方式。4.左室流出道梗阻。5.未治療的充血性心衰。6.不穩(wěn)定型心絞痛。7.重度肝腎功能損害。8.心肌梗死一個月內(nèi)。9.同時服用CYP3A4的強效抑制劑,環(huán)孢素或柚子汁(見[藥物相互作用])
【注意事項】鹽酸樂卡地平片(再寧平)耐受性良性,據(jù)20個臨床試驗中心、共約1800例患者參與的試驗結(jié)果表明,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.8%,安慰劑組為7%。對9605例臨床觀察表明,鹽酸樂卡地平片(再寧平)耐受性良性,其中7469例輕中度高血壓患者口服10或20mg·d-1,療程3個月,不良反應(yīng)發(fā)生率7.6%,常見的是頭痛(2.7%)和踝關(guān)節(jié)水腫(2.1%)。鹽酸樂卡地平片(再寧平)不良反應(yīng)多屬于輕中度,且與血管擴張作用相關(guān)。對二氫吡啶類過敏者禁用;左心室傳出通道阻滯、未經(jīng)治療的充血性心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛、有嚴重腎臟或肝臟疾病、以及在一個月內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期婦女,未采取任何避孕措施的高齡婦女;18歲以下患者不得服用禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者不得服用。
【老年患者用藥】對老年患者一般無需做特別的劑量調(diào)整,但在治療開始時應(yīng)予以關(guān)注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和兔動物實驗研究的數(shù)據(jù)表明,樂卡地平無致畸作用,而且大鼠的生育能力也并未受到損害。但是,由于尚無樂卡地平應(yīng)用于妊娠與哺乳期的臨床經(jīng)驗,而且其他二氫吡啶類藥物在動物中發(fā)現(xiàn)了致畸作用,因此樂卡地平不能應(yīng)用于妊娠期婦女,育齡期婦女需要采取有效的避孕方式后方能使用鹽酸樂卡地平片(再寧平)。由于樂卡地平具有高親脂性,乳汁中可能會有分布。因此,哺乳期婦女不能服用鹽酸樂卡地平片(再寧平)。
【藥物相互作用】見注意事項、禁忌。
【藥物過量】同其他二氫吡啶類一樣,藥物過量預計會產(chǎn)生周圍血管過度擴張而出現(xiàn)顯著的低血壓和反射性心動過速。在嚴重低血壓,心動過緩和意識喪失的情況下,心血管支持將有助于治療,心動過緩時可靜脈應(yīng)用阿托品。
【藥理毒理】同其他二氫吡啶類一樣,藥物過量預計會產(chǎn)生周圍血管過度擴張而出現(xiàn)顯著的低血壓和反射性心動過速。在嚴重低血壓,心動過緩和意識喪失的情況下,心血管支持將有助于治療,心動過緩時可靜脈應(yīng)用阿托品。
【藥代動力學】口服10-20mg樂卡地平后,藥物被完全吸收。血藥峰值水平分別為3.30ng/ml±2.09s.d.和7.66ng/m1±5.90s.d.,達峰時間一般為服藥后1.5~3小時。
【貯藏】室溫干燥處保存。
【包裝】10mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20100246
【生產(chǎn)企業(yè)】RecordatiS.P.A.(意大利)
鹽酸樂卡地平片(再寧平)的功效與作用鹽酸樂卡地平片(再寧平)適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
鹽酸樂卡地平片服用常見問題
問:鹽酸樂卡地平片(再寧平)有什么服用禁忌?
答:1.對活性成分“樂卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過敏。2.妊娠與哺乳期(見[孕婦及哺乳期孕婦用藥])。3.有生育可能的婦女,除非采取了有效地避孕方式。4.左室流出道梗阻。5.未治療的充血性心衰。6.不穩(wěn)定型心絞痛。7.重度肝腎功能損害。8.心肌梗死一個月內(nèi)。9.同時服用CYP3A4的強效抑制劑,環(huán)孢素或柚子汁(見[藥物相互作用])
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