鹽酸二甲雙胍片說明書_鹽酸二甲雙胍片作用與副作用
鹽酸二甲雙胍片,用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的鹽酸二甲雙胍片說明書,供大家閱讀!
鹽酸二甲雙胍片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍片
商品名稱:鹽酸二甲雙胍片(信誼)
【主要成份】 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
【成 份】
分子式:C4H11N5?HCl
分子量:165.63
【性 狀】 本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
【規(guī)格型號】0.25g*48s
【用法用量】口服成人開始一次0.25g,一日2?3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1?1.5g最多每日 不超過2g.餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
【老年患者用藥】老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】 1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強抗凝藥(如華法林等〉的抗凝血作用,可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟淸除率,故應(yīng)減少本品劑量。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 本品為降血糖藥。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖,HbAlc可下降1%?2%,本品降 血糖的機制可能是: 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髄質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4抑制腸壁細胞攝取葡萄糖, 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醉水平。與胰島素作用不同,本品無 促進臘肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對II型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學(xué)】二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9?2.6小時,生物利用度為50%?60%口服二甲雙胍 0.58-2小時,其血漿濃度達峰值,近2微克/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較髙水平二甲雙胍,為血漿濃度的10?100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,淸除迅速,血漿半衰期為1.7?4.5小時,12小時內(nèi)90%被淸除。本品一部分可由腎小管分泌, 故腎淸除率大于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大 量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】每瓶48片。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31022081
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司
鹽酸二甲雙胍片不良反應(yīng)
1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.
4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。
鹽酸二甲雙胍片禁忌
下列情況應(yīng)禁用:
1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
3.足靜脈腎盂造影或動脈造彩前.
4.酗酒者。
5.嚴(yán)重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者〔如營養(yǎng)不良、脫水)。
鹽酸二甲雙胍片注意事項
1.I型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品(可與胰島素合用);
2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.與胰島素合用治療時,防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
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