鹽酸特比萘芬片說明書
鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)用于由毛癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。下面是學習啦小編整理的鹽酸特比萘芬片說明書,歡迎閱讀。
鹽酸特比萘芬片商品介紹
通用名:鹽酸特比萘芬片
生產(chǎn)廠家: 保定步長天浩制藥有限公司
批準文號:國藥準字H19980206
藥品規(guī)格:0.125g*6片
藥品價格:¥42元
鹽酸特比萘芬片說明書
【通用名稱】鹽酸特比萘芬片
【商品名稱】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)
【英文名稱】TerbinafineHydrochlorideLiniment
【拼音全碼】YanSuanTeBiZuoFenPian(BuChangBeiJia)
【主要成份】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)主要成份為:鹽酸特比萘芬。
化學名::(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽
分子式:C21H25NHCl
分子量:327.90
【性狀】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)為白色片。
【適應癥/功能主治】1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌。
【規(guī)格型號】0.125g*6s
【用法用量】口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下:皮膚感染的療程:手足癬[趾(指)間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周;皮膚念珠菌?。?~4周。在真菌學治愈幾周,才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。頭發(fā)和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。甲癬:絕大多數(shù)患者的療程為6周~3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月,可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。
【不良反應】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。常見的有胃腸道癥狀(脹滿感,食欲不振,惡心,輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹,薰麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如StevensJohnson綜合癥,中毒性表皮壞死松懈癥)曾見報道,若發(fā)生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全,究竟是否由鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)引起的尚未肯定,不過若發(fā)生上述情況,則應停用鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)。曾報道,極個別患者發(fā)生中性白細胞減少。
【禁忌】對鹽酸特比萘芬及鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)其它成份過敏者禁用。
【注意事項】肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l)者,劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)應置于兒童觸不到的地方??诜}酸特比萘芬片(步長倍佳)對花斑癬無效。
【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示,鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)對胎兒和生育力無不良影響。由于鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)用于孕婦的經(jīng)驗極有限,因此,應權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)口服治療的母親不應哺乳。
【藥物相互作用】相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用鹽酸特比萘芬片(步長倍佳),因為極少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需要全用這些,則需將特比萘芬的劑量作適當調(diào)整。
【藥物過量】尚無證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應。開處方時,應當考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性。
【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥后2小時內(nèi),血漿濃度峰值達0.97μg/ml.鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)吸收半衰期為0.8小時,分布半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%,并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中,因此,在毛囊、頭發(fā)與多層脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療初的幾周,鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌的活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內(nèi)無蓄積作用,其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低,從而導致血藥濃度升高。
【貯藏】密封。
【包裝】6片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H19980206
【生產(chǎn)企業(yè)】保定步長天浩制藥有限公司
鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)的功效與作用鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)用于由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。2. 各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌。
鹽酸特比萘芬片服用常見問題
問:鹽酸特比萘芬片服用有哪些注意事項?
答:肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l)者,劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)應置于兒童觸不到的地方??诜}酸特比萘芬片(步長倍佳)對花斑癬無效。
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