注射用鹽酸博萊霉素說明書
注射用鹽酸博萊霉素適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發(fā)和轉(zhuǎn)移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宮頸癌膠質(zhì)瘤、甲狀腺癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用鹽酸博萊霉素說明書，歡迎閱讀。
注射用鹽酸博萊霉素商品介紹
通用名：注射用鹽酸博萊霉素
生產(chǎn)廠家: 日本化藥株式會社 高崎工廠
批準(zhǔn)文號：注冊證號H20090885
藥品規(guī)格：15mg/1瓶/盒
藥品價格：￥187元
注射用鹽酸博萊霉素說明書
【藥品名稱】
【商品名】注射用鹽酸博萊霉素
【通用名】注射用鹽酸博萊霉素
【漢語拼音】Zhusheyong Yansuanbolaimeisu
【英文名】Bleomycin Hydrochloride for Injection
【主要成分】鹽酸博萊霉素
【性狀】注射用鹽酸博萊霉素為黃白或白色凍干粉末、塊狀松散物。易溶于水，不溶于丙酮和已基醋酸鹽。
【適應(yīng)癥】
注射用鹽酸博萊霉素適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發(fā)和轉(zhuǎn)移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宮頸癌膠質(zhì)瘤、甲狀腺癌。
【用法用量】
注射用鹽酸博萊霉素為處方藥，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
1、肌肉皮下注射：博萊霉素15-30mg(效價)，溶于5ml生理鹽水后使用，如病變周邊皮下注射，以不高于1mg(效價)/ml濃度為宜。肌肉注射應(yīng)避開神經(jīng)，局部可引起硬結(jié)，應(yīng)不斷更換注射部位。
2、動脈注射：博萊霉素5-15mg(效價)溶于生理鹽水或葡萄糖液中， 直接彈丸式動脈內(nèi)注射或連續(xù)灌注。
3、靜脈注射：博萊霉素15-30mg(效價)溶于5-20ml注射用水或生理水中，緩慢靜脈注入，出現(xiàn)嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)時，一次靜脈給藥劑量應(yīng)減少到5mg以下，可增加給藥次數(shù)，如2次/天。靜脈注射可引起血管疼痛，應(yīng)注意注射速度，盡可能緩慢給藥。
注射頻率：通常2次/周，根據(jù)病情可增加為每天一次或減少為1次/周。
總劑量：以腫瘤消失為治療終止目標(biāo)?？倓┝?00mg效價以下。
【不良反應(yīng)】
1、間質(zhì)性肺炎、肺纖維化(10.2%)：有引起間質(zhì)性肺炎、肺纖維化可能。應(yīng)定期進(jìn)行肺泡動脈血氧分壓差、動脈血氧分壓、CO彌散功能、胸部X-線檢查。
2、休克(0.1%以下)：罕見發(fā)生。發(fā)展異常應(yīng)立即停藥，對證處理。(因休克多出現(xiàn)在惡性淋巴瘤初次用藥時，對初第一、二次給藥，要從5mg或更少劑量開始，確認(rèn)沒有急性反應(yīng)后，逐漸增加到常用劑量)。
3、注意病變因藥物引起壞死，出血。
4、過每：皮疹、蕈麻疹、發(fā)熱伴紅皮癥。
5、皮膚：脫毛、皮炎、色素沉著、發(fā)紅、糜爛、皮膚增厚、脂甲顏色改變。
6、胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、厭食、口內(nèi)炎、腹瀉。
7、肝功能(1%以下)：肝功能異常。
8、腎功能(1%以下)：有殘尿感、尿頻、尿疼。
9、血液(1%以下)：白細(xì)胞減少。
10、精神神經(jīng)：頭痛、瞌睡。
11、注射部位：靜脈壁肥厚、管腔狹窄。
12、其它：發(fā)熱、不適、腫瘤部位疼。
【禁忌】
1、嚴(yán)重肺部疾患、嚴(yán)重彌漫性肺纖維化。
2、有對本類藥物(陪普利歐等)有過敏史。
3、嚴(yán)重心臟疾病。
4、胸部及其周接受放射治療。
【注意事項(xiàng)】
1、本藥副作用個體差異顯藿著，即使投用較少劑量，也可出現(xiàn)副作用，應(yīng)從小劑量開始使用。
2、總劑量應(yīng)在300mg(效價)以下。
3、應(yīng)用同類藥物者，原則是博萊霉素與該藥劑量總和，為總用藥量。
4、間質(zhì)性肺炎，肺纖維化：捻發(fā)單是初出現(xiàn)頻率較高，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，按特發(fā)性肺纖維化處置，給予副腎上腺皮質(zhì)激素及抗生素預(yù)防繼發(fā)感染。
5、肺功能基礎(chǔ)較差者，間質(zhì)性肺炎及肺纖維化出現(xiàn)頻率較高，總劑量應(yīng)在150mg以下。
6、用藥過程中出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、活動性呼吸困難等，應(yīng)立即停藥，進(jìn)行胸部X線檢查，血?dú)夥治?A-ado2) 、動脈氧分壓、一氧化碳擴(kuò)散度等相關(guān)檢查，隨后2個月內(nèi)定期檢查。
7、A-aDo2,pao2等每周檢查一次，持續(xù)2周以下，出現(xiàn)下降時就立即。當(dāng)A-aDo2、pa02比用藥前低10torr以下，結(jié)合臨訂表現(xiàn)，懷疑藥物引起時，應(yīng)立即停藥，同給予激素治療，應(yīng)立即停藥。
8、長期使用博萊霉素，副作用有增加及延遲性發(fā)生傾向，應(yīng)十分注意。
9、避免藥物接觸眼睛，用手涂粘膜附近病變后，應(yīng)立即洗手。
10、兒童及生育年齡患者，應(yīng)考慮對性腺的影響。
【藥物相互作用】
與洛莫司汀合用，白細(xì)胞減少的程度加重。順鉑會降低本藥的清除。本藥會降低地高辛和苯妥英的血漿濃度。嚴(yán)重藥物相互作用:本藥可增加吸氧病人的肺毒性。
1、抗腫瘤藥物：合并使用時應(yīng)注意有誘發(fā)間質(zhì)肺炎、肺纖維化可能。
2、放射線照射：有誘發(fā)間質(zhì)肺炎、肺纖維化可能。
3、頭頸部放療：可加重口內(nèi)炎、口角炎、喉頭粘膜炎、誘發(fā)粘膜炎癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗(yàn)(小鼠、兔：腹腔內(nèi)注射)有致畸報告，孕婦及可能妊娠病人，盡可能避免使用本藥，對哺乳期中安全性研究尚不明確，應(yīng)盡量避開使用，如必須使用者，應(yīng)中止哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥安全性研究尚未確定
【老年患者用藥】60歲以上高齡者應(yīng)十分注意，總藥量應(yīng)在150mg以下
【藥理毒理】
博萊霉素通過與DNA結(jié)合，導(dǎo)致單鏈、雙鏈DNA崩解，抑制DNA合成。該藥還能輕度抑制RNA和蛋白質(zhì)的合成。骨髓抑制作用極輕微。
【藥代動力學(xué)】
藥物生物活性分布研究表明，在皮膚、肺、膀胱、腎分布多。而肝、脾內(nèi)是以不活化形式存在，證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg后。血濃度立即達(dá)3ug/ml，1小時后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時的1/3。
24小時內(nèi)，靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19.2%從尿中排匯，靜脈注射15mg1小時后，尿中濃度達(dá)到峰值30.7ug/ml,然后下降，半衰期58.6分鐘，48小時后，約80%以原形從尿中排出。
【規(guī)格】15mg/1瓶/盒
【貯藏】密封、涼暗干燥處保存
【有效期】2年
【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20090885
【生產(chǎn)企業(yè)】日本化藥株式會社 高崎工廠
注射用鹽酸博萊霉素使用常見問題
注射用鹽酸博萊霉有哪些使用禁忌?每個藥物都是有它的注意事項(xiàng)的，其中有些是被稱為禁忌，所謂禁忌就是不可以抵觸的事項(xiàng)，如果不慎違反了用藥的禁忌就會使病人的身體健康受到嚴(yán)重的傷害。注射用鹽酸博萊霉是臨床上用于惡性腫瘤的有效藥物，它能通過與DNA結(jié)合，導(dǎo)致單鏈、雙鏈DNA崩解，抑制DNA合成。那么注射用鹽酸博萊霉有哪些使用禁忌?
注射用鹽酸博萊霉使用禁忌：1、嚴(yán)重肺部疾患、嚴(yán)重彌漫性肺纖維化;2、有對本類藥物(陪普利歐等)有過敏史;3、嚴(yán)重心臟疾病;4、胸部及其周接受放射治療。
注射用鹽酸博萊霉素為黃白或白色凍干粉末、塊狀松散物。易溶于水，不溶于丙酮和已基醋酸鹽。本品在臨床上適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發(fā)和轉(zhuǎn)移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宮頸癌膠質(zhì)瘤、甲狀腺癌。
注射用鹽酸博萊霉素為處方用藥，患者在使用本品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照說明書用藥，并在主治醫(yī)師的指導(dǎo)下，選擇合適的用藥劑量使用，這有利于發(fā)揮好藥效，加快自身康復(fù)進(jìn)程。藥物生物活性分布研究表明，在皮膚、肺、膀胱、腎分布多。而肝、脾內(nèi)是以不活化形式存在，證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg后。血濃度立即達(dá)3ug/ml，1小時后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時的1/3。24小時內(nèi)，靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19.2%從尿中排匯，靜脈注射15mg1小時后，尿中濃度達(dá)到峰值30.7ug/ml,然后下降，半衰期58.6分鐘，48小時后，約80%以原形從尿中排出。
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