三精牌阿莫西林膠囊的說明書
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三精牌阿莫西林膠囊的說明書
【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林膠囊
商品名稱:阿莫西林膠囊(三精)
英文名稱:Amoxicillin Capsules
【主要成份】 本品主要成份為:阿莫西林。其化學名稱為:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(—)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【成 份】
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
【性 狀】 本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】 阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。
【規(guī)格型號】0.25g*20s
【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g。
【不良反應】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假 膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統(tǒng)癥狀。
【禁 忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】 1.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。 3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假 陽性。 5.下列情況應慎用: (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可參考文獻。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯霉素、大環(huán)內酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學】 1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。 2.肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。 3.結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。 4.阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝,10s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H23023294
三精牌阿莫西林膠囊的效果
三精阿莫西林膠囊通過抑制細菌細胞壁的合成以產生作用,適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染,如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染,還可以可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。
阿莫西林膠囊的主要成分是阿莫西林,阿莫西林為口服半合成青霉素,對革蘭氏陽性菌及某些革蘭氏陰性菌均具良好的抗菌活性,治療敏感細菌所致的各種感染獲滿意療效,不良反應發(fā)生率低,治療效果顯著。
溫馨提示:在服用阿莫西林膠囊時,盡量用溫開水送服,這樣有利于藥物的吸收,在服藥期間,最好不要吃油膩、辛辣、生、冷的食物,以免影響胃對藥物的吸收,而降低阿莫西林膠囊的功效。
孕婦吃阿莫西林膠囊的影響
妊娠期用藥美國藥物和食品管理局(FDA)頒布的對妊娠的危險性等級分為A、B、C、D、X類。A 類:對照研究顯示無害。已證實此類藥物對人胎兒無不良影響,是最安全的。B 類:對人類無危害證據。動物實驗對胎畜有害,但在人類未證實對胎兒有害,或動物實驗對胎畜無害,但在人類尚無充分研究。C 類:不能除外危害性。動物實驗可能對胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺乏有關研究,但對孕婦的益處大于對胎兒的危害。D 類:對胎兒有危害。市場調查或研究證實對胎兒有害,但對孕婦的益處超過對胎兒的危害。X 類:妊娠期禁用。在人類或動物研究,或市場調查均顯示對胎兒危害程度超過了對孕婦的益處,屬妊娠期禁用藥。
阿莫西林膠囊屬青霉素類膠囊劑,青霉素類屬于B類藥品。動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用該品。
阿莫西林膠囊屬青霉素類膠囊劑,對青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用,所以用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。傳染性單核細胞增多癥患者應用阿莫西林膠囊易發(fā)生皮疹,應避免使用。老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
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