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喜炎平的不良反應

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  可能很多人都聽過甚至用過喜炎平,那你是否知道喜炎平的不良反應?下面是學習啦小編為你整理的喜炎平的不良反應的相關內容,希望對你有用!

  喜炎平的不良反應

  國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第48期《藥品不良反應信息通報》,提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重不良反應。兩個品種均屬于中藥注射劑,安全性問題突出且較為相似,嚴重不良反應中過敏反應所占比例較大。

  警惕喜炎平注射液的嚴重過敏反應

  喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物,功能主治為清熱解毒,止咳止痢。用于支氣管炎、扁桃體炎,細菌性痢疾等。

  2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例(單用喜炎平注射液病例報告971例,占65.79%),不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴重病例49例(單用喜炎平注射液病例報告32例,占65.31%),占整體報告3.32%。病例報告涉及14歲以下兒童患者較多。

  一、嚴重病例的臨床表現(xiàn)

  以往監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,喜炎平注射液嚴重病例的不良反應/事件表現(xiàn)如下:全身性損害約占42.51%,主要表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克等;呼吸系統(tǒng)損害約占16.43%,主要表現(xiàn)為呼吸困難等;皮膚及其附件損害約占16.43%,主要表現(xiàn)為全身皮疹等;心血管系統(tǒng)一般損害約占16.43%,主要表現(xiàn)為紫紺等。

  典型病例1:患者,女,21歲,因上呼吸道感染,靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液(250毫升)。輸入至2/3時,患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、嚴重呼吸困難,隨即停止該液,馬上給予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液(250毫升),同時肌肉注射苯海拉明20毫克,氧氣吸入。30分鐘后患者癥狀好轉。

  二、兒童嚴重病例分析

  2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例,占整體報告的71.00%;其中嚴重報告28例,占整體嚴重報告57.14%。兒童報告主要不良反應表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關喜炎平注射液過敏性休克病例共10例,其中5例為兒童患者。

  典型病例2:患兒,男,7歲,因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液,約10分鐘后,患者出現(xiàn)大汗淋漓、雙眼球持續(xù)充血、兩眼腫脹、全身蕁麻疹瘙癢,停止使用藥物.并靜注地塞米松 5毫克, 口服開瑞坦,測血壓為63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支,半小時后血壓上升,上述癥狀有所緩解,留院觀察。

  三、相關建議

  1.喜炎平注射液易發(fā)生過敏反應,建議醫(yī)護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史,對穿心蓮類藥物過敏者禁用,過敏體質者慎用,老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂?,加強監(jiān)測。

  2. 喜炎平注射液嚴禁與其他藥物混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

  3.醫(yī)護人員應嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,不得超劑量使用。加強用藥監(jiān)護,用藥過程緩慢滴注,特別是開始30分鐘內要密切觀察用藥反應,發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采用積極救治措施。

  4.建議生產企業(yè)對說明書相關內容進行修訂,增加不良反應描述,尤其是嚴重不良反應;加強臨床合理用藥的宣傳,尤其是加強兒童使用該品種的風險宣傳,確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生;完善生產工藝、提高產品質量標準,開展相應安全性研究。

  喜炎平的藥理作用

  1.、抗病毒:對腺病毒Ⅲ(ADV3)、流感病毒甲I、流感病毒甲II、流感減毒甲III、呼吸道道合胞病毒(RSV)等(體外試驗)有滅活作用;

  2、抗菌:對革蘭氏陽性及陰性細菌包括致病性大腸桿菌、傷寒桿菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、對金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌、痢疾桿菌等細菌均有明顯的殺菌和抑菌作用;

  3、解熱消炎:對多種內毒素、肺炎球菌、溶血性鏈球菌的發(fā)熱有解熱作用。其口服300mg/kg的解熱作用與同等劑量的阿司匹林相當。對多種炎癥模型如蛋白、組織胺、二甲苯等所致的毛細血管通透性增高、巴豆汕出血性滲出等具有不同程度抗炎作用;

  4、鎮(zhèn)咳:舒張氣管、支氣管平滑肌,緩解平滑肌痙攣,抑制漿液分泌,祛痰鎮(zhèn)咳;

  5、增強機體免疫:提高血清備解素水平,增強白細胞和單核巨噬細胞的吞噬能力,提高脾內T、B細胞密度、促進免疫球蛋白形成。

喜炎平的不良反應

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