鹽酸氮卓斯汀片的不良反應
許多有過敏性鼻炎的患者都曾用過鹽酸氮卓斯汀片,那你們會知道鹽酸氮卓斯汀片的不良反應嗎?下面是學習啦小編為你整理的鹽酸氮卓斯汀片不良反應的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!
鹽酸氮卓斯汀片的不良反應
未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮䓬斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。
鹽酸氮卓斯汀片的禁忌
對鹽酸氮䓬斯汀過敏者禁用。
鹽酸氮卓斯汀片的注意事項
對使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
鹽酸氮䓬斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。
兒童用藥
尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
老年用藥
超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。
鹽酸氮卓斯汀片的藥物相互作用
鹽酸氮䓬斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時服用,會加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制,導致眩暈、嗜睡、因此應避免同時服用??诜酒?4mg,2次/天),同時口服西米替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,與雷尼替丁(150mg,2次/天)同時服用,則對本品的藥物代謝無影響??诜酒吠瑫r口服紅霉素(500mg,3次/天,連續(xù)7天)對本品的藥代動力學和QT間期無影響;口服本品同時口服酮康唑(200mg,2次/天,連續(xù)7天)對QT間期無影響,但對本品的血藥濃度測定有影響。
鹽酸氮卓斯汀片的藥物過量
尚無使用本品過量的報告,臨床研究表明成人一次口服16mg不會增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮䓬斯汀的解藥。如使用藥物過量應立即采取相應的措施。
鹽酸氮卓斯汀片的藥理毒理
藥理作用
鹽酸氮䓬斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。
毒理研究
遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。
生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮䓬斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。
小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。
致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮䓬斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。
鹽酸氮卓斯汀片的藥代動力學
吸收與分布:口服鹽酸氮䓬斯汀吸收較充分,人單次口服4mg,吸收后4.2小時血藥濃度達峰值3μg/L,每日口服2次,與單次用藥相比,血藥濃度提前達峰值,其峰值為10μg/L,絕對生物利用度>80%。
口服本品其活性成份主要分布在外周器官,穩(wěn)態(tài)分布容積為14.5L/kg,體外實驗表明鹽酸氮䓬斯汀和其代謝產(chǎn)物脫甲氮䓬斯汀與血漿蛋白的結(jié)合率分別為88%和97%。
代謝及消除:鹽酸氮䓬斯汀的代謝產(chǎn)物為脫甲氮䓬斯汀,服用本品約有75%從糞便排出,其中<10%的鹽酸氮䓬斯汀以原型排除。口服給藥鹽酸氮䓬斯汀的半衰期為22小時,其代謝產(chǎn)物脫甲氮䓬斯汀半衰期為54小時。
口服給藥受試者的年齡、性別、肝是否受損,均不影響藥代動力學參數(shù)。腎功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服給藥后最大血藥濃度和生物利用度,高于正常患者,達到最大血藥濃度時間未變。
鹽酸氮卓斯汀片的不良反應
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