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鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)

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  鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)

  本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ),按照CIOMSIII頻率分類,(共計(jì)n=17951,包括序貫療法n=4583,時(shí)間:2010年05月)整理如下:

  “常見”項(xiàng)下所列不良反應(yīng)(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。

  源自上市后報(bào)告(時(shí)間:2010年5月)的不良反應(yīng)(ADRs)為斜體印刷。

  在每個(gè)頻率組內(nèi)部,按照嚴(yán)重程度遞減的順序列出不良反應(yīng)。頻率的定義為:

  常見(≥1/100至<1/10),

  少見(≥1/1000至<1/100),

  罕見(≥1/10000至<1/1000),

  極罕見(<1/10000)。

  在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中,下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高:

  常見:γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高

  少見:室性心動(dòng)過(guò)速,低血壓,水腫,抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥),各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作),幻覺,腎臟損傷和腎衰(脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。

  鹽酸莫西沙星片的禁忌

  已知對(duì)莫西沙星的任何成份,或其他喹諾酮類,或任何輔料過(guò)敏者。

  妊娠和哺乳期婦女。

  由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷(Child Pugh C級(jí)) 的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù),該藥在這類患者中禁止使用。

  18歲以下患者。

  鹽酸莫西沙星片的注意事項(xiàng)

  如果有部分患者,在首次服用后即發(fā)生超敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng),應(yīng)該立即告知醫(yī)生。

  極少數(shù)患者,在首次服用后會(huì)發(fā)生由過(guò)敏性反應(yīng)導(dǎo)致的威脅生命的休克。在這些情況

  下應(yīng)停用拜復(fù)樂(lè)并給予相應(yīng)治療(如針對(duì)休克的治療)。

  莫西沙星能夠延長(zhǎng)一些患者心電圖的QT間期。和男性相比,由于女性患者往往擁有更長(zhǎng)的QTc間期,可能對(duì)引發(fā)QTc間期延長(zhǎng)的藥物更敏感。老年患者也更容易受與QT間期有關(guān)藥物的影響。因?yàn)镼T間期延長(zhǎng)的程度可能隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應(yīng)超過(guò)推薦劑量和輸注速度(在90分鐘內(nèi)0.4g)。但是,在肺炎患者中沒(méi)有觀察到拜復(fù)樂(lè)血藥濃度和QTc間期延長(zhǎng)相關(guān)。QT間期延長(zhǎng)可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險(xiǎn)增高。在拜復(fù)樂(lè)治療的超過(guò)9000名患者的臨床研究中,沒(méi)有因QTc間期延長(zhǎng)導(dǎo)致的心血管的發(fā)病率或死亡率,但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險(xiǎn)。

  由于缺少拜復(fù)樂(lè)用于下列患者人群的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,在這些人群中應(yīng)避免使用該藥物:

  ·已知有QT間期延長(zhǎng)的患者;

  ·無(wú)法糾正的低鉀血癥患者;

  ·接受ⅠA類(如:奎尼丁,普魯卡因胺)或Ⅲ類(如:胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。

  因不能排除拜復(fù)樂(lè)在下列情況對(duì)QT間期的累加效應(yīng),在下列情況下應(yīng)慎用莫西沙星:

  ·患者接受了可延長(zhǎng)QT間期藥物的伴隨治療,如西沙比利、紅霉素、抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥;

  ·患者當(dāng)前具有可致心律失常的條件,如有臨床意義的心動(dòng)過(guò)緩、急性心肌缺血;

  ·患者患有肝硬化,在這些患者不能排除既往的QT間期延長(zhǎng);

  ·可能對(duì)引發(fā)QTc間期延長(zhǎng)的藥物更加敏感的女性患者和老年患者。

  曾經(jīng)報(bào)告拜復(fù)樂(lè)可引起爆發(fā)性肝炎,并可能因此而導(dǎo)致肝衰竭(包括死亡病例)(參見【不良反應(yīng)】)。如果發(fā)生了肝衰竭相關(guān)癥狀,應(yīng)建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。

  使用喹諾酮類可誘發(fā)癲癇的發(fā)作,對(duì)于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者,在使用拜復(fù)樂(lè)時(shí)要注意。

  有報(bào)導(dǎo)在使用包括拜復(fù)樂(lè)在內(nèi)的廣譜抗生素時(shí)出現(xiàn)抗生素相關(guān)性腸炎,因此,在使用拜復(fù)樂(lè)治療期間如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時(shí),需要考慮這個(gè)診斷,這一點(diǎn)很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施,在發(fā)生了嚴(yán)重腹瀉的患者中,禁忌使用可抑制胃腸蠕動(dòng)的藥物。

  重癥肌無(wú)力患者應(yīng)慎用拜復(fù)樂(lè),因?yàn)榭杉又匕Y狀。

  在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂,特別是在老年患者和同時(shí)使用皮質(zhì)激素治療的患者中;曾經(jīng)有治療完成數(shù)月后發(fā)生的報(bào)道案例。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥的癥狀,患者需要停止服藥并休息患肢。

  已經(jīng)證實(shí),喹諾酮類藥物能夠?qū)е禄颊吖饷舴磻?yīng)。但是,在特別設(shè)計(jì)的臨床前和臨床研究中,沒(méi)有觀察到拜復(fù)樂(lè)的光敏反應(yīng)。另外,上市以來(lái)沒(méi)有臨床證據(jù)證明拜復(fù)樂(lè)引起光敏反應(yīng)。盡管如此,仍應(yīng)建議患者避免在紫外線及日光下過(guò)度暴露。

  針對(duì)復(fù)雜盆腔感染患者(如伴有輸卵管一卵巢或盆腔膿腫)治療時(shí),需考慮經(jīng)靜脈給藥進(jìn)行治療,而不推薦口服0.4g拜復(fù)樂(lè)片進(jìn)行治療。

  不推薦莫西沙星用于MRSA感染的治療。如果懷疑或確定為MRSA感染,則應(yīng)選用合適的抗生素開始治療。

  莫西沙星的體外活性可能會(huì)通過(guò)抑制分支桿菌的生長(zhǎng)來(lái)干擾分支桿菌培養(yǎng)試驗(yàn),因此對(duì)于正在使用拜復(fù)樂(lè)的患者來(lái)說(shuō)樣本結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)假陰性。

  有報(bào)道顯示,在接受哇諾酮藥物包括拜復(fù)樂(lè)的患者中曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)導(dǎo)致感覺異常、感覺減退、感覺遲鈍或無(wú)力的感覺或感覺運(yùn)動(dòng)的多發(fā)性神經(jīng)病。如果患者在接受拜復(fù)樂(lè)治療時(shí)出現(xiàn)了例如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木或無(wú)力的神經(jīng)學(xué)癥狀,建議在繼續(xù)使用拜復(fù)樂(lè)治療之前通知醫(yī)生(參見【不良反應(yīng)】)。

  即使在第一次使用氟喳諾酮類藥物后也可能會(huì)發(fā)生精神病學(xué)反應(yīng),包括莫西沙星。在罕見病例中出現(xiàn)了發(fā)展為自殺意念和自我傷害行為的抑郁或精神病反應(yīng),例如企圖自殺(參見【不良反應(yīng)】)。如果患者出現(xiàn)了上述反應(yīng),應(yīng)該停止使用拜復(fù)樂(lè)并進(jìn)行適當(dāng)?shù)募膊≈委?。在精神病患者或具有精神性疾病病史的患者中使用拜?fù)樂(lè)時(shí)建議謹(jǐn)慎小心。

  因?yàn)閷?duì)氟喹諾酮耐藥的奈瑟氏淋球菌廣泛傳播并且患病率升高,所以對(duì)盆腔感染性疾病的患者應(yīng)該避免使用莫西沙星單藥治療,除非可以排除為對(duì)氟喹諾酮耐藥的奈瑟氏淋球菌。如果不能排除為對(duì)氟喳諾酮耐藥的奈瑟氏淋球菌感染,則應(yīng)考慮在莫西沙星經(jīng)驗(yàn)治療中增加一種針對(duì)奈瑟氏淋球菌的抗生素(例如一種頭孢菌素)。

  因中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)反應(yīng)和視力異常,包括莫西沙星在內(nèi)的氟喳諾酮類藥物可能會(huì)損害患者的駕駛或操作機(jī)械的能力(參見【不良反應(yīng)】)。

鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)

一般人都不會(huì)接觸到鹽酸莫西沙星片,所以很多人都不直到鹽酸莫西沙星片有什么不良反應(yīng)。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用! 鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng) 本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨
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